| FDA Tiroid ilaçlarının raf ömürleri süresince potenslerinin %95-105 aralığında kalması gerektiğini bildirdi... Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tiroid ilaçlarının raf ömürleri süresince potenslerinin %95-105 aralığında kalması gerektiğini bildirdi. Potens limitlerini daraltan bu karar sonrası raf ömrü süresince etikette yer alan değerden ± % 5’ lik sapmaya izin var. Halen Amerika Birleşik Devletlerinde potens limiti % 90-110 olarak uygulanan levothyroxine sodium etkin maddeli ilaç ürünü kullanan yaklaşık 13 milyon hasta var. FDA ayrıca Temmuz 2003 – Haziran 2005 tarihleri arasında üretilen tiroid ilaçlarının stabilite verilerini de incelemek amacıyla ruhsat sahibi ve piyasada yer alan ilaç üreticilerinden talep etti. Ayrntılı bilgi için (İngilizce)... lütfen tıklayınız... |